大奖国际18dj18

1. 提供一个持续可控的动态A级干净环境；

2. 提供全密关的物理阻隔樊篱
，预防操作人员与产品的直接接触
，解决微生物传染的问题

3. 可对环境中沉降菌、温度、湿度、压力、风快进行实时监测
，保障出产环境的持续受控；

4. 隔离器各舱体均预留多职能接口
，可配置在线浮游菌、尘埃粒子采集/检测设备
，并具备原位生物去污职能；

5. 由工控机对隔离器和灌装机进行集成化节造
，拥有多级登陆权限节造、审计追踪及电子署名职能
，切合FDA CFR21 PART11的有关划定；

6. 可对灌装出产过程进行全程纪录
，数据可追忆；

7. 自动化、智能化操作
，降低人为成本；

8. 集成大奖国际18dj18研造的最新一代汽化过氧化氢（VHPS?）产生器与精确的过氧化氢气体浓度/鼓和度节造技术
，可对舱内环境进行急剧生物去污
，保障灌装过程中的无菌环境；

9. 矫捷的舱体生物去污选择：各舱体可共同生物去污
，亦可每个舱体单独生物去污；

10. 选取TECHLEAD?无菌灌装工作站可缩短项目建设周期
，削减运营成本；

11. 可搁置于较低的干净场景使用（D级）
，降低运营成本；

12. 可为面积有限的干净室提供解决规划；

13. 可提供生物去污工艺相容性测试和验证；

14. 高效的VHP催化表分扮装置
，达到更低安全表排浓度（选配）；

15. 高效的VHP催化内分扮装置
，可提供急剧达到1ppm的分扮装置
，平部署放至隔离器布景环境中（选配）；

16. DPTE物料传递系统（选配）；

17. 无菌液体穿墙系统（选配）。

更高级此外可追忆性
，预防不确定性：

集成的SCADA系统（审计追踪
，电子署名、天生PDF出产批次报表.......)

视频追忆系统（选配）

物料扫描系统（选配）

无纸图表纪录仪（选配）

齐全切合以下尺度：

  -FDA

  -CFR21第11部门

  -GMP

  -GAMP5

更切合人机工程学的设计：

全新的人机显示界面；

前部上开式窗口设计
，无菌充气式密封
，配置安全锁

集成式手套检漏测试系统

易于在隔离器中装置其他出产设备

宽敞的内部操作空间

可在现场进行拼接组装

用于对造剂的无菌灌装、加塞、轧盖的关键操作过程进行隔离；
，以最大限度的降低灌装操作过程中受到表部环境传染的风险
，提供流畅、规范和有效的无菌灌装节造流程。